乐普生物完成9亿元人民币A轮融资,多项PD-1/L1临床试验进行中

医药 来源:医谷综合报道

医谷最新消息,乐普生物科技有限公司(以下简称“乐普生物”)宣布完成9亿元人民币的A轮融资,本次融资由拾玉领投。参与本轮投资的其他投资者包括苏民投、开元国创、苏州新锐和乐成医疗,上市公司乐普医疗再次跟投。

公开资料显示,乐普生物成立于2018年,聚焦肿瘤免疫治疗,现已搭建靶点发现、成药研制、开发和生产的综合性产业平台,核心产品PD-1、PD-L1、溶瘤病毒和多个ADC产品已进入临床I-III期各个阶段。

具体而言,在PD-1单克隆抗体产品临床进展和产品注册速度方面,公司同时开展了三个II期临床试验,主要是:

国内首个用于治疗微卫星高度不稳定(MSI-H)或基因错配修复缺陷型(dMMR)晚期实体瘤的单臂临床试验。该试验的主要目的是评估HX008 注射液单药治疗高度微卫星不稳定型(MSI-H)或错配修复缺陷型(dMMR)的不同类别的晚期实体瘤的有效性。目前正在招募受试者。

PD-1单克隆抗体HX008注射液联合XELOX(卡培他滨+奥沙利铂)一线治疗晚期胃癌及胃食管交界癌,这是一项单臂II临床试验,目前正在招募受试者。

PD-1单克隆抗体HX008注射液联合伊立替康治疗经一线化疗失败后的晚期胃腺癌的II期临床试验。

目前,乐普生物正在组织相关公司进行PD-1单克隆抗体与溶瘤病毒联合临床试验申报,主要适应症为晚期实体瘤、黑色素瘤等。

在PD-L1单克隆抗体产品方面,乐普生物控股公司厚德奥科有限公司PD-L1创新型单抗药物已于2018年6月上报的临床试验申请已获受理,目前已获CFDA临床批件(批件号:2018L02964),进入临床一期,适应症为晚期实体瘤。

在溶瘤病毒方面,乐普生物参股公司滨会生物有限公司重组人GM-CSF溶瘤Ⅱ型单纯疱疹病毒(OH2)注射液(Vero细胞)已取得国家药物临床试验批件,进入临床一期,适应症为晚期实体瘤。临床前体内体外试验已证实OH2具有广谱抗癌效应,对多种实体瘤有效。未来,将开展溶瘤病毒与PD-1和PD-L1在不同实体瘤上进行联合用药的临床研究和推广。

同时,乐普生物还拥有厚德奥科、翰中生物、上海美雅珂、上海航嘉孵化器等9个子公司,其中,控股的上海美雅珂拥有抗体偶联药物(ADC)开发平台(2018年3.5亿控股59.49%),目前拥有的三个ADC药物分别靶向EGFR(MRG003)、HER2(MRG002)和CD20(MRG001),MRG003已开始I期临床试验,MRG003临床前对第三代EGFR小分子抑制剂耐药、EGFR单抗耐药和KRAS突变的多种癌症细胞显着疗效,未来将主要用于治疗晚期转移性结直肠癌(mCRC)和头颈癌;MGR002也已获得临床批件,即将进入1期临床,MRG002在赫赛汀耐药的乳腺癌和胃癌模型中显示显着疗效,未来有望用于治疗HER2阳性的转移性乳腺癌和转移性胃癌;MGR001获得临床受理,将用于治疗包括弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)和滤泡性淋巴瘤(FL)在内的复发/难治的B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)。

乐普生物方面表示,本轮获得融资就将用于核心项目的临床试验推进、大分子生产线建设、产品管线引进及人才队伍建设等。

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