再鼎医药与勃林格殷格翰就一款新型单克隆抗体达成CMO合作

医药 来源:医谷 0评论


今日,德国制药巨头勃林格殷格翰与位于上海张江的再鼎医药签署战略合作协议,将由勃林格殷格翰为再鼎医药的新型单克隆抗体提供工艺优化及生产制造服务,该新型单克隆抗体将用于治疗自身免疫性疾病。

勃林格殷格翰生物药业(中国)有限公司总经理罗家立博士表示:“和再鼎医药的战略合作是我们在中国生物制药业务发展的又一个重要里程碑。相信通过我们先进的生物制药技术和质量管理体系,能够推动再鼎医药在免疫性疾病领域的生物新药研发和上市。”

位于上海张江高科技园区的勃林格殷格翰CMO基地大楼

此前,2013年,勃林格殷格翰携手上海张江生物医药基地开发有限公司共同建设了跨国药企在中国的第一个且目前唯一的具有国际标准的生物制药基地。通过该基地,勃林格殷格翰希望成为中国首个国际性的生物制药合同生产方案的提供者,为客户提供从生产工艺开发、临床研究样品到商业供应的全方位服务。

2015年6月,勃林格殷格翰与浦东新区政府签署《关于促进生物制药制造产业的谅解备忘录》,公司计划在未来五年持续投入超过一亿欧元的资金,用于中国生物制药基地的建设和运营。目前基地用于毒理学研究样品生产及早期临床供应的中试车间已投入运营,并被选定为国内首个开展生物制药合同生产(CMO)的试点企业。商业供应预计于2017年一季度正式投入生产。

试点项目的首个产品是与勃林格殷格翰有密切联系的百济神州所自主研发的免疫抗肿瘤新药。

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