这里有一家冲刺9价HPV疫苗的公司

项目报道 来源:hi医学园 作者:特派记者 Lisa 0评论

2016年7月,葛兰素史克旗下的宫颈癌2价疫苗希瑞适(Cervarix)获得了国家食品药品监督管理总局的上市许可,成为国内首个获批的预防宫颈癌的HPV疫苗,一时宫颈癌疫苗再次成为业内广泛关注的焦点。目前国内多有报道的该领域研发企业为万泰生物旗下的厦门万泰沧海生物公司和位于上海张江的沃森生物旗下的上海泽润生物科技有限公司,但其实HPV疫苗研发领域还有一家企业在努力冲刺,那就是位于上海国际医学园区的博唯生物。

据相关统计数据显示,宫颈癌是中国15岁至44岁女性中的第二大高发癌症,每年,约有13万新发病例,宫颈癌发病病例占全球的28%以上,在全球范围内, 平均每分钟即检查出一例新发病例,每两分钟就有一名女性死于宫颈癌。

在GSK希瑞适获批之前,国内HPV疫苗的接种多通过组团赴港的方式来实现,但其中的风险及安全隐患也让很多女性一直犹豫不决,加之港陆社保又不通,如何找到安全的诊所接种疫苗也是一件令人苦恼的事情。

而GSK希瑞适的获批,让大家看到了内地接种HPV疫苗的曙光。据悉,这款疫苗预计最快将在今年5月份进入市场。

博唯生物脱颖而出

全国从事HPV疫苗研发的企业很多,但能进入临床试验的不多,上海也就2家,分别是泽润生物与博唯生物。前者位于张江高科技园区,后者位于上海国际医学园区,张高峡是创始人。

张高峡是湖北宜昌人,2000年来到上海,先后任职于上海复星医药基因工程药物研究中心、上海惠生生物工程有限公司(上海泽润生物),拥有十多年基因工程药物和疫苗开发经验。

2价HPV疫苗曾是张高峡牵头研发的项目。不过,他更看好兼具技术优势与市场竞争力的4价与9价HPV疫苗研发,为了避开国内外的专利纠纷,博唯自主研发了新型酵母表达系统,可以广泛应用在基因工程重组颗粒状蛋白癌症疫苗及药物的新项目研发上。

从药谷到医谷,研发到生产

创业孵化,张高峡的首选是药谷。但找试验场地可是“愁苦”了他。租金是一方面,没有合适的空间才是关键,因为张高峡不仅需要普通的理化实验室,他还需要能与未来标准GMP厂房对接的洁净中试车间。

“后来经朋友介绍,我来到了上海国际医学园区,进入南汇留学人员创业园进行孵化。虽然地方比张江核心园偏了点,但也有好处,可以让我们踏踏实实的埋头苦干几年。”

远离喧嚣,产业集聚,对于当过大学老师,有过基层研发经历的张高峡而言,这样的环境对于研发“刚刚好”。

从2012年创业至今,张高峡没有离开过研发一线,他经常会待在实验室参与实验方案,他很清楚“尊重”与“成就感”对基层研发人员产生获得感的重要性。

2年后,博唯生物买下医谷plus中一栋独栋研发物业,建立了国际一流的研发中心,包括符合GMP标准的临床试验样品生产洁净厂房、新型疫苗基础研究实验室、工艺开发实验室、疫苗及药物质量研究中心实验室,中心总面积达3200平米。完善的工艺环节保证了疫苗试剂的稳定性与高质量。

设备仪器均来自国外知名公司,博唯对疫苗质量与稳定性有着严格的把关,他们甚至建立了自己的超纯用水处理系统。

冲刺9价HPV疫苗,造福中国女性

张高峡介绍,历经3年临床前研究及1期临床试验,博唯4价HPV疫苗预计今年将进入多达1万例人群的3期临床试验;同时,博唯更先进的9价HPV疫苗也于去年申报, “9价HPV疫苗目前全国只有3家进行了申报,我们是第2家。”张高峡希望博唯的9价HPV疫苗能“跑”在前面。

从一人创业到拥有60人团队与独栋研发物业,5年不到,博唯发展有目共睹。对于资本市场,张高峡保持着足够的冷静,掌握主动权是他对资本提出的的基本要求。

“博唯的发展超过了我预期,它将我们团队送到了一个更大的舞台,提出了更大的挑战,让我们有机会实现更大的价值。”

未来产业化多领域跨界齐发

回望创业之初,张高峡或许难以想象,有一天他一手创立的博唯生物能够取得今天这样的成绩,当初他甚至做好过将项目转手卖掉的打算。2017年,对张高峡而言,重点工作之一是尽快将疫苗产业化落实,为此他正在找寻适合的厂房基地。而博唯的目标也已不再仅仅满足于疫苗市场,他们将目光转向制药领域,2015年,博唯的胰岛素项目立项,宣布正式进军糖尿病领域的药物研发。

(原标题:医学园独家 | 赴港打HPV疫苗?医谷博唯生物说,还是等等吧)
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