欧洲肝癌辅助治疗系统:肝脏隔离,实现高浓度药品冲洗

项目报道 来源:医谷

世界范围内每年新增六十万左右肝癌患者, 到目前为止切除手术是唯一的治疗办法。但是只有25%肝癌患者可以通过切除手术治疗,大部分的患者(癌症扩散)没有其他的治疗方法。他们的平均存活时间少于三年。

由于对健康肌体组织的毒性和强烈的副作用在临床应用中化疗只能用很浓度很低的药(最高剂量由最敏感器官能承受的最高量来决定),而能够到达肝脏的剂量少而又少,从而达不到治疗效果。

该产品用微创技术,把肝脏暂时的封闭起来, 从全身的血液循环中完全的隔离开来,然后在肝脏内使用高于普通化疗15倍浓度的药品冲洗肝脏,而且不会影响人体健康的肌体组织。这样医生可以专注于病区,而不受其他器官和身体功能的限制。

与其他治疗方法比较

治疗肝癌的药物费用高,平均每个癌症患者的花费到达120,000Euro(十二万欧元/人),只能平均能延长癌症患者生命2.5个月。

还有一种通过手术的方法,还处于临床实验阶段,医生会把肝脏取出,从全身血液循环里暂时隔离出来,然后用10倍以上高于普通剂量的化疗药剂冲洗肝脏。这会提高肿瘤缓解率,效果令人鼓舞,但是这种治疗只能做一次,而通过一次药剂的冲洗肝脏并不能治愈肝癌。

这个新产品可以提高浓度反复的多次的治疗。该产品拥有几个专利该技术有三项专利(欧洲,美国)。其中有几个一次性使用的导管就有专利保护。通过这个体系,肝脏被暂时的隔离出身体的血液循环,同时使用一个体外的泵和一次性的导管组成一个封闭的循环路线,把高浓度的药剂注入肝脏,在肝脏的这个封闭循环路线里循环流动一个小时达到杀死癌变组织的效果。这样的治疗可以反复3到6次,无副作用。

取得的几个技术上的突破

可以在器官局部使用高于普通剂量15倍的浓度,而使用的总量仅是普通化疗剂量的1/3

没有副作用

微创技术

像象普通化疗一样可以反复多次治疗:3到6次

接受治疗后,病人可以走动不需要卧床

与竞争对手比较:明显的优势是可以自由选择药品,没有副作用。

产品研发现状和后续的研究

产品的设计已经完成并且符合各种资质要求

产品生产的流程已经建立并且符合各种资质要求

该产品经过十一年的研发和不断的改进,取得极有有说服力的治疗结果。临床的实验已经完成,公司和比利时几所大学附属医院还有布鲁塞尔和法国的两家医院联合一起做了这个器械用于人体的实验。测试的目标是证明器械安全和有效。现在已经做了12个成功了10 个。通过专家委员会严格检测和评审证明了该医疗器械可以安全的实现肝脏的完全分离通过灌注高剂量的化疗药剂进行冲洗治疗癌变器官。为了达到欧洲的认证标准还需要进行10个这样的实验

现在公司筹集风险投资就是为了完成实验拿到欧洲认证然后中国的认证然后带入市场。全世界60%的肝癌患者都在中国,所以中国是公司最重视的市场。用于治疗肝癌这个产品仅是一系列产品中的第一个,公司未来还会继续开发基于同样原理的系列医疗器械用于肺癌和胰脏癌等等。

投资价值

适用的病患人群:肝细胞瘤 已及由大肠直肠癌,神经内分泌癌 和眼黑色素瘤原发癌引起的肝部肿瘤(由于是专业术语如翻译有误请谅解,如果投资人感兴趣,在签订no disclosure agreement之后可以拿到技术和财务等全部的英文材料。)

现在每年有三十六万肝癌患者没有治疗的办法(癌症已经扩散)。估计每个病人平均需要4.6次治疗每次治疗的费用是17500欧元。那么这个医疗器械有290亿欧元规模的潜在市场。

介入式肿瘤治疗以超高速在增长,这种情况和心脏介入治疗可相比较:在15年时间内全世界心脏支架手术增长了12倍(2010年数据)。微创介入治疗肿瘤的高科技的产生也能让这个市场在短期内能达到十倍左右的快速增长。

彻底改变整个行业的颠覆性产品(game changing product),产品已经成型,产品生产流程已经建立,预计2016年通过欧洲认证

产品安全性和有效性被临床试验证明

多项专利保护

对寿险行业,医药行业和肝癌患者带来巨大的利益。

为制药工业提供解决方案。该技术没有副作用,可以提高药效

很快可以引入市场

数百亿亿欧元的巨大市场

投资者信息

公司经过两轮融资,共筹集到一千两百万欧元 其中有比利时政府的补贴资助,有私人的投资(包括世界五百强企业着名医疗器械和药品跨国集团原来负责整个医疗器械这条线的总经理,现已经退休,可以侧证产品的医疗价值和投资价值)风险投资公司,资产管理公司的投资还有公司创立者自己代入的资本。

该公司目前寻求短期融资 3.1 m EURO (三百一十万欧元)为第二期的临床试验做准备,实验将于2016年开始,到时候需要五百万欧元完成实验和申请欧盟认证等。计划从2016年开始按照欧洲,亚洲,和美国的顺序引入市场。该公司相信,之后公司的盈利可以满足公司自身资金需求。计划在2016年IPO。

企业在巴黎以私募的形式上市 目前市值一千二百万欧元(1200万欧元)。而公司实收到的投资碰巧也是一千二百万欧元左右。

公司管理层相信经过八百一十万元以后的注资,取得认证之后有能力实现收入并且能保证公司的资金需求。公司的最终目标是IPO。

一家投资机构答应投资200万欧元,但是公司更愿意与一家合作而不是多家这样简单些。所以实际上可以投资八百一十万欧元,也可以六百一十万欧元投资人,可以根据自己的实际需要决定投资金额。

第一轮 三百一十万元 获取公司20%的股份(粗略的估算 310万/(1200+310)万=20%,可以具体商讨)

第二轮融资按照500万欧元计算大约是 500万/(1500+500)万=25%,加上前期投入的310万第二轮后可持有公司的 800/2000=40% 是公司最大的股东。也有从现在股东手里通过买卖自愿的原则收购股份的可能性。

企业现在处于重组保护阶段

公司起步于2004年,当时属于美国着名大制药集团下面的实验室。公司的创始人当时是这个实验室的负责人通过MBO管理层收购取得了该实验室的所有权。更早期公司创始人在欧盟下属的一个科研机构的研发团队工作是医疗器械工程师。医疗器械的研发耗时长,费用高,融资对企业非常重要。

原因: 三个股东法国风险投资机构在2014年初口头答应追加三百万投资。但是三个机构后来不能达成一致,最后在2014年夏天的时候公司由此陷入财务困境。公司的自然人股东坚信产品的有效性和潜在市场,齐心协力竭尽所能再一次筹集现金尽最大努力营救公司,展开了公司的重组工作 申请了对临床试验数据的保护和专利的保护及准备公司的商业化等。由于除去这三个机构投资人外,公司的股东主要都是自然人股东融资金额已经到达极限不能追加投资只能寻找新的投资人。

到2008年完成动物试验后,遇上了欧洲的经济危机,在欧洲整个大环境都是融资困难。还有该企业寻求融资的的规模在欧洲现在的市场上处于比较尴尬的地位,天使投资的金额比较小,风投公司倾向于大的项目。我们可以看到现在处于重组保护的阶段到9月16号。公司有几项专利,有非常好的科研成果,对法院来说是十分正面的。而且产品已经成型前期的临床数据证明产品是非常安全和有效现在只需要完成最后几例临床试验就可以引入市场。这是一个以好的价格拿到好的产品的难得机会,商业前景极为广阔。

股东构成:

银行家私人投资者 53,82%

美国着名跨国集团世界500强制药医疗器械公司负责医疗器械的总裁现已退休12,91%

比利时鲁汶一个教授创立的生命科学公益基金不以盈利为目的11,48%

法国巴黎专投中小企业的私募基金规模50亿欧元8,83%

瑞士日内瓦的一个银行家组建的股票投资基金2,36%

法国一家进行资本投资的基金规模2亿欧元2,02%

公司COO的朋友私人投资者1,80%

法国投资欧洲中小企业的资产管理公司,管理基金规模4亿欧元1,49%

比利时一个生命科学研发中心0,60%

瑞银集团比利时前任老总组建的家族投资基金1,96%

管理团队2,72%

其他 0,01%

共100,00%

盈利模式

公司盈利模式是发明新的医疗器械,分销商通过付费获得公司的许可,这样可为公司带来很高的收入。这种原理的医疗器械,如果同样原理可以应用于扩散的肠癌的话,市场规模可达到290亿欧元。该产品也为不同的肝病治疗方法进行很多的改良。

在十几年的时间里公司一共投资一千两百万欧元进行研发,取得了数个专利,获得了突破的成果和宝贵的临床数据市场价值290亿欧元这些在今天都不能通过销售收入反应到公司的资产负债表上。公司现在股票市值(private placement)也仅仅反映股东们投入的资本而没有反映公司未来的潜在价值。

这些情况在公司取得欧盟的认证CE merk之后都会马上有个强力的改变。当我们开始向公众宣传产品的治疗原理和疗效后(比如通过IPO) 公司这些年努力奋斗取得成果才会反应到公司的盈利和股票的价格上。

在若干国家取得数项专利

没有列出所有图片而且图片进行了些处理,有兴趣的投资人需要可以马上获取原图片。

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联系人:张小姐
电话:021—38019066—826
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