张江药谷创新发布全球首创药物

项目报道 来源:医谷

8月7日,张江生物医药基地与浦东新区生物产业行业协会联合,重磅推出“张江药谷创新发布”的开场秀--全球首创药物专场,向业界和资本界推介一批代表国际领先水平的全球首创药物。

中国首个中药一类抗抑郁新药--优欣定胶囊

上海中药创新研究中心独立研制的原创新药、我国神经精神类领域第一个获临床试验研究的国家1类单体化合物药物--优欣定胶囊,从我国传统抗抑郁中药人参出发,突破药物的传统研发思路,以现代药代动力学、基因组学等实验手段,追踪、研究中药口服入血并到达脑组织的有效活性成分(S111)及其作用机理,利用创新专利工艺实现原料生产的产业化,进而通过系统的研究获得疗效显着、特色明显的抗抑郁药物。

目前国内外治疗抑郁症的主要临床药物几乎全是西药。在当今抗抑郁一线药物专利大都过期、全球各制药企业都在积极寻找作用机理新颖、疗效显着、安全性高的抗抑郁新药背景下,优欣定胶囊一旦成功上市,将有望成为神经精神神经类领域的一个“重磅炸弹”式大药。

全球首个湿性黄斑变性口服药--西罗亚(CM082)

湿性黄斑变性(wAMD)通常是高龄退化的自然结果,随着年龄增加,视网膜组织退化、变薄,引起黄斑功能下降,主要表现症状为视物模糊、变形,最终失明,且呈患病率提升和患者年轻化趋势。常用治疗方法为激光治疗、抗新生血管生成因子玻璃体注射,不仅治疗方式繁琐且费用昂贵,难以惠及普通百姓。

西罗亚(CM082)是卡南吉医药科技(上海)有限公司创始人之一梁从新博士通过其20年研发经验而设计的新一代新生血管抑制剂,正在中美二国同步开展治疗wAMD的临床研究,美国临床研究已经进入IIb阶段,项目安全性、有效性得到初步验证。根据《科特利斯临床试验情报》的统计,目前在全球开展临床的67个AMD治疗药物中,西罗亚是唯一的口服药。该化合物还可能治疗糖尿病并发眼底病,高度近视并发眼底病等,为众多患者提供全新的药物和治疗手段。如果西罗亚研发最终获得成功,它将成为全球第一个有效治疗AMD等眼底疾病的口服药,具有极大的社会价值和学术价值。


再鼎医药--多品种布局重点疾病领域

再鼎医药是一家致力于研究、开发和销售创新药物的制药企业。再鼎医药针对目前尚无良好治疗手段的疾病领域开发新药,以改善全球病人的生活质量。再鼎医药通过内部研发和授权许可等方式建立全面的产品线。

再鼎医药创建于2013年,公司拥有一支在全球制药企业和研发机构富有经验的世界级管理团队。这支拥有卓越成功经验的创始人团队被誉为中国快速发展的生物技术产业的先驱,曾带领多个成品成功获得中国和美国食品药品监督管理局的认可。这支团队最先在中国尝试新药快速审批途径并获得批准,同时也与多个跨国制药巨头建立了长期的战略合作伙伴关系。在再鼎医药,团队将继续投身于在中国为世界开发高质量的创新药。

再鼎医药获得数家生物医药领域的全球顶级投资机构的支持,包括启明创投基金,凯鹏华盈中国基金,红杉资本和中盛世华基金。这些投资机构都将坚定地支持再鼎医药成长为生物医药领域的国际领先企业。

全球首创的1.1类全新机制糖尿病治疗药物--HMS5552

我国目前糖尿病患者人数约9240万,已跃居成为全球糖尿病患者人数最多的国家,仍有近70%的T2D患者没有接受治疗,而接受治疗患者中近50%的患者血糖未能达标,20%的患者血糖控制处于极差状态。现有口服降糖药物多以西方患者为对象研发,多为单一机制的降糖药物,未能全面解决中国患者胰岛素早相分泌功能损伤的需求,未能同时兼顾对胰岛素分泌不足和胰岛素抵抗的改善。

华领医药开发的创新药HMS5552依据其独特的作用机理,能够解决现有降糖药治疗不足的问题和填补现有降糖药治疗失效(超过50%的糖尿病患者)的空白。创新药HM5552作为中国首个新机制新结构的1.1类新药,首次在全球范围内提出了糖尿病个性化的诊疗理念,专门针对中国糖尿病患者发病特点,采用一靶多点的功能调节手段进行治疗。研究结果表明,HMS5552用于2型糖尿病患者安全性和耐受性好,剂量依赖性地降低了空腹和餐后血糖,能有效控制24小时血糖波动。同时证明HMS5552具有改善胰岛β细胞对血糖变化的敏感性,推前胰岛素的分泌时间和提高分泌量,并且经临床验证的生物标记物可用于有效患者人群的选择,提高临床开发的成功率。因此市场尚无竞争对手,有望成为全球最好甚至全球第一的新型的抗糖尿病新药。

截止目前,张江生物医药基地内已集聚了500多家生物医药领域的企业,其中300多家为中小型创新研发企业,新药临床和生产的获批率是全国平均水平3倍以上。

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