信达生物与礼来达成国内最大金额的生物医药合作项目,里程碑总金额超过10亿美元

医药 来源:医谷 0评论

今日(2015年10月12日),信达生物制药(苏州)有限公司(以下简称“信达生物”)与美国礼来制药集团(以下简称“礼来”)达成三个肿瘤免疫治疗双特异性抗体药物的全球开发合作协议,里程碑付款总金额超过10亿美元,成为国内迄今为止金额最大的生物医药国际合作项目。

据悉,此次合作涉及三个目前最有前景的新型双特异性肿瘤免疫治疗抗体,三个抗体均使用来自于信达生物自主研发的PD-1单抗。根据合作协议,信达生物和礼来将合作开发、生产和销售以上新药,其中信达生物将合作主导中国市场的开发、生产和销售,礼来将合作主导国外市场的开发、生产和销售。基于这次新的合作,信达生物将获得礼来总额超过10亿美元的里程碑付款;如果以上抗体在国外商业化,信达生物还将收到额外的销售提成和其他付款。其他合作细节并未公开。

早在今年3月20日,信达生物就和礼来在北京钓鱼台国宾馆正式签署了战略合作协议。在那个合作中,两家公司合作开发三个单抗药物,当下肿瘤免疫治疗的热点PD-1单抗就是其中之一。该抗体由信达生物自主研发,其海外市场授权于礼来,其中首付为5600万美元,里程碑付款金额以及其他细节尚未公开。此次三个新的肿瘤免疫治疗双特异性抗体药物的合作,是基于今年3月信达生物与礼来达成的战略联盟之上的扩展,并将双方的合作提高到了新的高度。

而就在9月份,恒瑞医药则将自身PD-1单抗药物有偿许可给美国Incyte,最多可获得7.95亿美元的收益,同时不包括从其年销售额中的提成。

PD-1单克隆抗体一直都是免疫治疗的热点,也是医药巨头竞争的前沿阵地。近年来,国外陆续有PD-1类产品上市,投资者都给予了很高的期望。PD-1抗体主要用于治疗黑色素瘤,可以控制50%的皮肤癌病人的癌症进展,治愈10%左右的皮肤癌病人。对于顽固的非小细胞肺癌病人,PD-1抗体也对24%的病人有临床控制效果。此外,其具有潜在的广谱抗癌作用,对肾癌,胃癌,乳腺癌,膀胱癌,血癌,头颈癌、肠癌和脑瘤等癌症都在进行临床试验。2014年最热门的该类型药物是百时美施贵宝的Opdivo和默沙东的Keytruda,其中EvaluatePharma给出Opdivo的2020年市场销售预期在62.01亿美元,而Keytruda的全球销售将在2020年达到39.22亿美元。

信达生物于2015年1月份宣布成功完成了1亿美元(6.1亿人民币)的C轮融资,由联想君联资本、新加坡淡马锡等新投资人和美国富达、礼来亚洲基金、通和资本等原有投资人共同出资完成。

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